Température locale
Repérer une dérive thermique et suivre son évolution plutôt que produire un diagnostic isolé.
Vecta BiotechnologiesProgramme R&D · Dispositif en développement
VECTA BIOTECHNOLOGIES / 01
BIO
PATCH.
Observer la plaie.
Intervenir avec précision.
01 / LE SYSTÈME
Un pansement.
Deux composants.
BioPatch associe un consommable biocompatible à un module électronique réutilisable. Le premier reste au contact de la plaie. Le second acquiert les signaux, applique les limites de sécurité et transmet les données utiles au suivi.
Cette séparation vise à préserver l’hygiène du soin, réduire le volume électronique jeté et rendre chaque évolution du produit testable indépendamment. La première version est pensée sans délivrance de médicament et sans diagnostic autonome.
Simulation conceptuelle · Image générée par IAUSAGE CIBLE INITIAL
Donner au soin une continuité entre deux observations.
Le scénario de départ vise le suivi de plaies chroniques par des professionnels formés. BioPatch est conçu pour documenter les tendances entre deux changements de pansement, signaler une mesure atypique et permettre une stimulation encadrée lorsque le protocole clinique l’autorise.
Principe de conceptionLe système informe. Le soignant décide.
02 / BOUCLE FONCTIONNELLE
Mesurer. Interpréter.
Agir dans une enveloppe sûre.
La boucle n’est jamais une boîte noire : qualité du signal, décision, paramètres délivrés et intervention humaine doivent rester enregistrés et auditables.
- 01Contact
Contrôle de la pose et de l’impédance avant acquisition.
- 02Mesure
Lecture multi-signal et compensation des artefacts.
- 03Analyse
Comparaison aux tendances individuelles et aux seuils validés.
- 04Action
Alerte ou stimulation limitée par le protocole et les sécurités.
- 05Trace
Historique des données, décisions et événements techniques.
03 / CE QUE BIOPATCH OBSERVE
Quatre signaux.
Une lecture contextuelle.
Chaque mesure doit être qualifiée par sa stabilité, sa dérive et la qualité du contact. Une valeur isolée ne devient jamais, à elle seule, une conclusion clinique.
pH de l’interface
Observer les variations du microenvironnement de la plaie au fil des changements de pansement.
Humidité & exsudat
Maintenir une fenêtre de fonctionnement compatible avec la cicatrisation et anticiper la saturation.
Contact & impédance
Vérifier que le dispositif est correctement posé avant toute mesure ou stimulation.
04 / ARCHITECTURE
La technologie,
couche par couche.
Support adhésif respirant
Une géométrie conformable conçue pour stabiliser le pansement sans rigidifier la zone de soin.
Gestion des fluides
Une couche absorbante et drainante distribue l’exsudat tout en protégeant l’électronique souple.
Interface hydrogel
La surface en contact avec la plaie maintient un environnement humide et transmet les signaux aux capteurs.
Circuit bioélectronique
Des capteurs imprimés et des électrodes souples mesurent, stimulent et contrôlent la qualité du contact.
Module réutilisable
Le pod concentre alimentation, acquisition et communication. Il se retire avant le remplacement du pansement.
05 / STIMULATION CONTRÔLÉE
Une intervention définie par la preuve, pas par la promesse.
BioPatch explore une stimulation électrique locale de faible intensité. Les formes d’onde, limites d’énergie, durées d’application et critères d’arrêt ne seront fixés qu’après caractérisation sur banc, analyse de risques et validation préclinique.
- Activation uniquement si la qualité du contact est acceptable.
- Limites matérielles indépendantes du logiciel.
- Arrêt automatique en cas d’anomalie ou de perte de contact.
- Paramétrage clinique verrouillé et possibilité de reprise en main.
- Journal complet de chaque session et de chaque alerte.
DU SIGNAL À LA PREUVE / VISUEL CONCEPTUEL IA
Chaque fonction doit pouvoir être mesurée, mise en défaut et reproduite.
Les essais devront couvrir la précision, la dérive, le vieillissement, les fluides, la flexion, la température, la sécurité électrique, le logiciel, la cybersécurité, la biocompatibilité et l’intégrité du conditionnement.
06 / GARDE-FOUS
Conçu autour du risque.
La sécurité commence dans l’architecture : séparation des fonctions, modes dégradés, traçabilité et limites indépendantes. Les décisions de conception seront guidées par la gestion des risques, l’ingénierie de l’utilisabilité et les exigences applicables aux dispositifs médicaux.
Évaluer le dispositif fini selon la nature et la durée de contact, et non seulement ses matières premières.
Empêcher qu’une erreur logicielle puisse dépasser les limites physiques de stimulation.
Minimiser les données, authentifier les accès, chiffrer les échanges et conserver un journal d’audit.
Rendre une mauvaise pose détectable et les alertes compréhensibles dans le flux réel du soin.
07 / SOCLE SCIENTIFIQUE
Construire sur la recherche.
Démontrer notre propre dispositif.
La littérature établit la faisabilité de pansements capables de suivre le microenvironnement d’une plaie et explore les systèmes bioélectroniques en boucle fermée. Elle ne constitue pas une preuve de performance de BioPatch : celle-ci devra être produite sur le produit final.
STATUT DU PROGRAMME
BioPatch est un programme de recherche et développement. Les fonctions, performances et usages présentés sont des objectifs d’ingénierie à valider. BioPatch n’est pas commercialisé, n’est pas présenté comme approuvé par une autorité de santé et ne constitue pas une recommandation médicale.
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